医療用医薬品品質情報集 平成15年7月版

医療用医薬品品質情報集

Add: ybuhaw52 - Date: 2020-11-20 14:07:43 - Views: 370 - Clicks: 9588

平成24年5月11日 コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について(PDF形式)New! 平成24年4月19日 ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について(各都道府県衛生主管部(局)長殿、保健所設置市及び特別区. 16: 平成15年7月版 No. 平成12年10月31日: 平成12年10月版: 7: ★: 医薬審発第 51号. 13 : 平成14年7月版 No. 年10月7日 (平成17年10月7日) - 議事録txt形式:115kb 資料; 開催案内 - 年12月14日 (平成16年12月14日) 医療用医薬品の流通改善について(中間とりまとめ) - 中間とりまとめ - 第4回: 年12月7日 (平成16年12月7日) - 議事録txt形式:90kb 資料. 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とgs1コードの紐付け情報の登録について: r 2/11/09: 薬生薬審発1109 第7号: 医: 医薬品の一般的名称について: r 2/11/06: 薬生監麻発1106第1号: 医: 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について: r 2/10/30: 事務連絡: 機・診. 「医薬部外品等の承認申請について」(平成26年11月21日薬食発1121第7号)pdf形式:141kb 「医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日薬食審査発1121第15号)pdf形式:190kb.

年 9月 11日策定 年 10月 1日発効 年 4月 26日解説改訂 年 10月 1日改定 年 4月 1日改定 医薬品を製造販売する企業は医療用医薬品に関する正確な情報を医療関係者に伝達しなければなり ません。. 1)医療用医薬品品質情報集(オレンジブック)(平成15年7月版、厚生労働省医薬局審査管理課) 2)テグレトール錠100mg/錠200mg/細粒50%(製造販売元:サンファーマ株式会社)医薬品インタビューフォ. 医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対 処してきている。 この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生し. 者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10年9月に日病薬学術第3小委 員会においてIF記載要領の改訂が行われた。 更に10年が経過した現在、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬. 14 : 平成14年10月版 No. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するq&aについて(その3) pdfファイル/77kb 令和元年9月6日 事務連絡. No. 医療用医薬品品質情報集 : Orange book フォーマット: 図書 責任表示: 日本公定書協会編 出版情報: 東京 : 薬事日報社, 1999.

20: 平成16年6月版 No. 薬事関係通知集(令和元年度、平成31年度) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) 令和2年3月31日薬生発0331第36号(pdf:221kb) 【雑誌のみ1冊までご購入の場合】 メール便(送料150円、代金引換不可)での発送が可能です。 メール便での発送をご希望のかたは、ご注文内容確認画面で" メール便" を選択してください。. 18: 平成15年12月版 No.

年7月22日 お知らせ タイトル 「令和2年7月豪雨」の支援について 添付ファイル_Announcement_07support. 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10 年9 月に日病薬学術第3 小委員 会においてIF 記載要領の改訂が行われた。 更に10 年が経過した現在、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬. 希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて(pdf:38kb) 薬生審査発1218第1号: 平成27年12月25日. 「ジェネリック化学医薬品対照製剤目録(第35回)」の公示について; 国家医薬品監督管理局が「医療器械分類目録動的調整業務手順」に関する意見を募集へ; 国家医薬品監督管理局が「歯磨剤監督管理弁法」に関する意見を募集へ. 薬事関係通知集(令和元年度、平成31年度) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) 令和2年3月31日薬生発0331第36号(pdf:221kb). 医療用医薬品品質情報集(1/2).

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5版」の策定について(平成29年5月,外部サイトへリンク) 医療用医薬品最新品質情報集の公開について(平成29年6月13日追加,pdf:87キロバイト). 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する告示」(平成27年4月9日農林水産省告示第832号)「動物. 医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続 きの迅速化について 平成18年12月25日 薬食審査発第1225002号薬食監麻発第1225007号 医療用医薬品の製造所の変更又は追加にかかる手 続きの迅速化についての」一部改正について平成 19年8月14日. 医薬品・医療機器の安全等に関する通知(医薬品医療機器等法、薬剤師法関係) 平成27年度分. 19: 平成16年3月版 No. 大阪府地域防災計画 関連資料集 平成29年12月修正 更新日:令和元年8月7日 ※ 以下の各資料 については、可能な限り多様な形式での掲載に努めていますが、データ形式の異なる資料が混在しているため、.

X (No. 医療用医薬品品質情報集 : Orange book 日本公定書協会編 薬事日報社, 1999. 30・医療用医薬品.

6-形態: 冊 ; 26cm ISBN:No. 医薬品品質保証システムの国際的な進歩に対応した日本薬局方の改正のための研究: 1課題当たり年間、 4,300千円: 最長3年度 平成28年度~平成30年度: 0~1 課題程度: 2: 医療用医薬品の生物学的同等性評価手法に関する研究: 1課題当たり年間、 3,200千円: 最長3年度. 平成15年7月22日: 平成15年7月. 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて(pdf:329kb) 令和2年8月31日. 15: 平成15年3月版 No. • 年2月ich q10ガイドライン発出 • 年3月日本の規制当局がpic/sに 加盟申請(年7月加盟) • 年9月eu gmpガイドラインがpqsを 取り込み(年1月発効) • 他の国内企業でも、導入済み、導入中の 動き 今後オプションではなく要件化へ?. 医薬品等の製造に用いられる遺伝子組換え生物等を輸出する際の表示について(平成16年10月18日 薬食審査発第1018003号) 遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について(平成19.

平成27年7月13日 事務連絡: 承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(q&a)について: 平成26年2月7日 事務連絡: 医療用後発医薬品に係る承認審査及びgmp適合性調査申請のスケジュール等について: 平成23年1月17日 事務連絡. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた添付文書等記載事項の情報通信技術を利用する方法による公表について(依頼)(pdf:102kb) 薬生安発0311第1号: 令. 【新刊案内】 年度版「動物用医薬品医療機器要覧」 令和2年10月発刊 b5判 426頁. 97: 令和元年9月10日.

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き)」の周知について(情報提供)(平成30年6月15日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課通知. 医療用医薬品品質情報集について 今般、医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情 報の提供のため、その結果等をとりまとめた「医療用医薬品品質情報集(平成22 年2月版)」を送付するので、縦覧方よろしくご配慮願いたい。. 令和2年7月27日: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(pdf 148KB) 薬生発0630第1号 : 令和2年6月30日 : 02111: 薬物監視係: 110: 令和2年7月22日.

21 KB 年6月29日 プレスリリース. 者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10年9月に日病薬学術第3小委 員会においてIF記載要領の改訂が行われた。 医療用医薬品品質情報集 平成15年7月版 更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、. 日本公定書協会『医療用医薬品品質情報集 平成15年7月版』の感想・レビュー一覧です。ネタバレを含む感想・レビューは、ネタバレフィルターがあるので安心。読書メーターに投稿された約0件 の感想・レビューで本の評判を確認、読書記録を管理することもできます。. 3)医療用医薬品再評価結果 平成15年度(その4)について(平成16年2月23日付け薬食発第0223001号、 厚生労働省医薬食品局長) 4)平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書(平成21年8月、厚生労働省医薬食品局監視.

動物用一般医薬品調査会議事要旨(平成19年5月11日、7月31日、10月24日、平成20年2月1日)を掲載しました。 (平成25年3月6日) 平成22年度、平成23年度、平成24年度の収去検査結果について掲載しました。. 医療用医薬品品質情報集 : Orange book 日本公定書協会編 薬事日報社, 1999. 平成29年7月4日: 医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について(pdf:2,819kb) 事務連絡: 平成29年7月7日 「pic/sのgmpガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について(pdf:1,046kb) 事務連絡: 平成29年8月9日. 患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成10 年9 月に日病薬学術第3 小委員会においてif 記 載要領の改訂が行われた。 更に10 年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にと.

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